Myovant口服促性腺激素释放激素拮抗剂relugolix的癌III期试验尝试

Myovant达成协议了其III期HERO分析的特征性结果，该分析对里期肿瘤病症里评价了每日一次药物relugolix的。在该数据库的支持下，该公司将于2020年第二季度向美国食品和药物管理局（FDA）提请新药提出申请（NDA）。该试验中达到了主要起始站和所有六个主要次要起始站，每天不感兴趣relugolix疗程的年长者里有96.7％的人将睾丸激素持续性抑制到不作为水平。此外，该药物在48周的持续性睾丸激素抑制作用下说明了出不劣于leuprolide acetate的效果-分别为96.7％和88.8％-组间差异为7.9％。药效学结果还说明了，在开始relugolix疗程后，并未睾丸激素耀斑，并且不等睾丸激素水平在疗程里断后的90天后回复到长时间水平。卡罗莱纳的州泌尿学分析里心临床副所长兼HERO计划范本委员会团员比尔·肖尔说，药物促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂用于疗程里期肿瘤已经被盼望多年。如果取得批复，relugolix将成为里期肿瘤年长者的首个药物可选择。里期肿瘤的疗程通常涉及激素剥夺医学上，该医学上可将睾丸激素增大至非常低的水平，通常称做不作为水平。每年英国大约有47700个取而代之肿瘤个案，相当于每天约130个，%英国年长者所有新诊断结核病个案的26％。零碎；还有：_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文；也梅斯临床（MedSci）原创编译整理，转载需使用权！